国家医药管理局


关于推行《药品生产管理规范》的通知

1986年5月10日，国家医药管理局

各省、自治区、直辖市、计划单列市医药管理局（总公司）：
为贯彻国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，切实保证药品质量。提高化学医药工业企业的科学管理水平。中国医药工业公司于1982年组织编写了《药品生产管理规范》（试行稿）（简称《规范》试行稿）。首先在重点化学医药企业进行试点推行。然后逐步在行业内推广试行。四年来，在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）和医药工业公司、企业的重视下，各单位提高了对执行《规范》的认识。对新建企业的设计、老企业的技术改造和改进生产条件、加强生产企业的科学管理等方面起了一定作用，并积累了一定的经验。中国医药工业公司根据各地推行过程中的实践和《药品管理法》的要求于1985年12月份对《规范》（试行稿）作适当修改。现已定稿。与此同时，还组织编写了《药品生产管理规范实施指南》一并印发各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）由各地医药主管部门统一分发至企业和有关部门，作为各单位推行《规范》的依据。
参照国外推行ＧＭＰ的一般规律，先由制药企业及其行业组织（制药协会）自己制订和推行ＧＭＰ。创造条件，并打下一定基础，然后由国家立法推行。我国化学医药工业推行《药品生产管理规范》将为今后贯彻《药品管理法》中有关《药品生产质量管理规范》条文创造条件，取得经验，奠定基础。
现决定自1986年7月开始，在化学医药企业全面推行《药品生产管理规范》。使“七五”期间有更多的化学医药企业达到《规范》要求。希望各地医药管理部门充分认识贯彻执行《规范》的重要性和迫切性，重视《规范》的推行工作，督促企业根据《规范》和《实施指南》的要求，制定本企业的《实施细则》并订出“七五”期间推行《规范》的规划。全行业具体推行计划和要求，将由中国医药工业公司另行部署。各地在推行过程中有什么意见和经验，请随时函告中国医药工业公司和局质量标准司。


北京市人民政府


北京市文物保护管理办法


第一条 首都北京是历史悠久、富于革命传统的文化古城，保存在地上地下的文物是我国宝贵的历史遗产，保护好这些文物是首都各界人民的光荣职责。为此，根据国家发布的有关法律、法令，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 北京市辖境内一切具有历史、艺术、科学价值的文物，都受国家保护，具体范围如下：
（一）与重大历史事件、革命运动和重要人物有关的、具有纪念意义和史料价值的建筑物、遗址、纪念物；
（二）具有历史、艺术、科学价值的古脊椎动物和古人类化石、古文化遗址、古墓葬、古建筑、石窟寺、石刻及其附属物；
（三）各时代有价值的艺术品、工艺美术品；
（四）革命文献资料以及具有历史、艺术和科学价值的手稿、古旧图书资料；
（五）反映各时代、各民族社会制度、社会生产、社会生活的代表性实物。
第三条 核定为国家保护的文物，任何单位和个人不得破坏和擅自运往国外。
市辖境内一切地下遗存的文物都属于国家所有。
第四条 北京市文物事业管理局主管全市文物事业，对所有管理使用文物古迹的单位按照国家的法律、法令和政策进行业务指导、监督和检查。各区（县）人民政府根据所辖境内文物工作任务大小，设立相应的文物行政管理机构或配备专职干部，负责本区（县）内的文物保护管理工作
。
市人民政府遴选有关部门负责人、专家、学者成立文物古迹保护委员会，协助市人民政府研究和审议文物保护管理工作中的有关重大问题，提出建议，进行业务指导。
第五条 市、区（县）文物行政管理部门要经常进行文物调查，发现并选择重要的革命遗迹、纪念建筑物、古文化遗址、古建筑、古园林、古墓葬、寺庙以及石雕、石刻，列为文物保护单位，按其重要程度和分级保护管理的原则，提出建议，报经该级人民政府核定公布，并报上级政府
备案。
第六条 对于文物保护单位，各级文物行政管理部门要会同城市规划部门，划定必要的保护范围，作出标志说明，并且建立科学的记录档案。区（县）、市级文物保护单位的保护范围，应分别报区（县）、市人民政府批准。
第七条 对于尚未确定为文物保护单位的确有价值的文物古迹，由各级文物行政管理部门会同城市规划部门商定名单，通知有关部门和单位，按照本办法暂时予以保护，不得破坏，并按照第五条的规定，及时办理保护审核手续。
第八条 城市规划部门在制订城市建设规划的时侯，应同文物行政管理部门商定对文物保护单位的具体保护措施，纳入城市建设规划。
第九条 在文物保护单位的保护范围内，不得进行其他建设工程；不得在建筑物内及其附近存放易燃、易爆物品；不得拆除、改建原有古建筑及其附属建筑物。确因特殊需要，必须兴建其他工程，拆除、改建或迁移原有古建筑及其附属建筑物时，应经市、区（县）文物行政管理部门报
原公布机关批准，并报上级文物主管部门备案。
在文物保护单位的保护范围附近修建新建筑，其形式、高度、体量、色调等必须和文物保护单位的建筑物协调。其设计方案，应事先报经文物行政管理部门同意和城市规划部门批准。
第十条 经批准拆除、改建、迁移的文物保护单位，对原有古建筑，文物行政管理部门应进行照像、测绘，保留必要的图纸和资料，归入原记录档案。拆除的构件和材料，除用于本单位古建筑维修者外，其余统由文物行政管理部门根据实际需要调用于其他古建筑维修。
第十一条 由园林、宗教等部门管理的文物保护单位，其管理机关应切实做好文物古迹的维修、保养工作。古建筑维修保养，要遵守恢复原状或保存现状的原则，其修缮计划和方案，必须事先报市文物事业管理局批准。
这些单位应设立机构或配备专职、兼职人员，在文物行政管理部门的指导下，做好文物保护管理工作。
第十二条 对核定为文物保护的单位，可根据需要与可能，经同级政府批准，辟为博物馆、研究所、保管所或者参观游览场所等。不经批准，不得移作他用。
对已经占用古建筑和文物古迹的单位，要由文物行政管理部门和城市规划部门重新审查，分别处理。对于有损古建筑安全和有碍开放的，必须有计划地逐步迁出。经过重新审核可以继续使用所占古建筑的单位，应向文物行政管理部门签订使用保证书，严格遵守有关法令的规定，对使用
的房屋、建筑、设施和文物古迹要认真维修保养，确保其不遭破坏。
第十三条 一切考古发掘工作，必须履行报批手续。
农村社、队和其他单位在古墓群、古文化遗址附近进行农田基本建设和其它工程项目，须经市文物行政管理部门批准。
一切单位和个人在生产建设中，发现古墓葬、古文化遗址或其他重要历史文物，对现场必须严加保护，并应立即向当地文物行政管理部门报告，听候处理。文物行政管理部门应立即前往调查研究，进行鉴定和处理。
第十四条 任何单位和个人都不得擅自挖掘地下文物；不得将出土文物据为己有；不得买卖和私相授受出土文物。
第十五条 未经市人民政府主管部门批准，任何单位和个人都不得经营文物。
珍贵文物不得出口。经营出口文物的部门必须遵照国家规定的文物出口界限，办理审批手续。文物行政管理部门应严格执行鉴定标准。海关应认真执行检验制度。
第十六条 国家规定的珍贵石刻，任何单位和个人都不准自行捶拓。因业务需要必须捶拓的，应按照国家文物事业管理局有关捶拓拓片的规定办理。
第十七条 对保护文物有下列事迹之一的单位或个人，分别由市、区（县）人民政府给予适当的精神鼓励或物质奖励；
（一）对保护、抢救文物有功的；
（二）发现文物及时上报或妥善处理，使文物得到保护的；
（三）在文物保护科学技术、科学研究上，有发明创造或有贡献的；
（四）将个人收藏的重要文物捐献给国家的；
（五）长期从事文物工作有显著成绩的；
（六）认真执行文物政策法令，保护文物成绩显著的。
第十八条 具有下列行为之一者，得分别情况由市、区（县）人民政府给予行政处分、经济制裁或提请司法机关依法追究刑事责任。
（一）贪污、盗窃国家文物的；
（二）进行文物走私或投机倒把活动的；
（三）故意、指使或纵容他人违反文物保护法律、法令，破坏文物的；
（四）过失或失职，造成文物严重破坏或重要文物丢失的；
（五）违反本办法第三条、第九条、第十二条、第十三条、第十四条、第十五条、第十六条规定的。
第十九条 本办法自公布之日起生效。



1981年11月10日