全国乙型肝炎血源疫苗免疫接种试行办法
卫生部
全国乙型肝炎血源疫苗免疫接种试行办法
1987年9月14日，卫生部
乙型肝炎血源疫苗是预防乙型肝炎的有效制剂。我国已研制成功，并具有相当生产能力，可供推广使用。
根据全国病毒性肝炎有关研究确认，我国使用乙肝疫苗的重点保护人群首先应该是新生儿，特别是乙肝表面抗原阳性孕妇的新生儿，其次是儿童和其他危险人群。因此，卫生部决定自1987年度起，在全国有计划、分步骤地推行新生儿乙肝疫苗免疫接种工作，并将其逐步纳入儿童计划免疫轨道。
一、组织领导和职责分工
各级卫生行政部门负责乙肝疫苗接种工作的统筹规划、组织管理工作。
各级卫生防疫部门牵头，与医疗、妇幼保健机构分工协作，共同实施接种工作，并做好疫苗接种的业务培训及免疫效果考核、评价等技术指导工作。
疫苗生产、检定部门要严格按照《中华人民共和国药品管理法》的要求，切实做好疫苗的生产供应质量控制等的有效管理。
二、实施步骤
（1）接种地区，根据全国疫苗生产数量和各地实施免疫接种的条件，原则上采取先城市，后农村；先大、中城市，后小城市的步骤，不断总结经验，逐步推广。
（2）疫苗计划分配：凡获乙肝血源疫苗批准文号的生产单位，须将疫苗生产计划纳入卫生部统一计划之内。各省、自治区、直辖市卫生防疫部门制定疫苗年度计划，经同级卫生行政部门批准后，上报卫生部进行统一分配。
三、疫苗使用要求
（1）疫苗质量：高价疫苗的效价必须保证单用疫苗对ＨＢｓＡｇ阳性母亲的新生儿的阻断阳转率达到80％以上，一般效价疫苗的抗－ＨＢｓ阳转率达到90％以上，平均抗体水平≥100ｍｉｕ／ｍｌ且免疫持久期至少3年以上。
（2）免疫剂量：ＨＢｓＡｇ阳性孕妇的新生儿，使用高价疫苗（目前暂定为30微克／剂量），免疫3针；ＨＢｓＡｇ阴性孕妇的新生儿使用一般效价疫苗（目前暂定为第一针30微克，二、三针10微克／剂量），免疫3针。
（3）检测：为确定疫苗使用剂量，对所有孕妇要进行ＨＢｓＡｇ检测（采用ＲＰＨＡ法），诊断试剂要与疫苗配套供应。
（4）免疫程序：两类接种对象均采用0、1、6月3针程序，其中第一针须在出生后24小时内接种。
（5）免疫注射必须实行1人1针1筒1消毒，严禁共用针头、针管。
（6）疫苗的使用管理：全国每年疫苗生产总数的80％保证用于新生儿，由卫生部卫生防疫司统一计划分配。各级卫生行政部门必须严格掌握接种对象，加强监督检查。各级卫生防疫部门要有专人负责疫苗的管理、分发、登记等项工作。
四、统计报告
各地可参照全国儿童计划免疫条例的有关规定，建立乙肝血源疫苗接种卡、册、簿等登记制度。
各级卫生防疫部门要做好接种效果的血清流行病学和临床流行病学观察，做好不同免疫方案效果比较观察，并定期总结经验，将使用情况逐级上报当地卫生行政部门。
各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要填制乙肝血源疫苗接种年报表，于次年2月15日前报卫生部。
五、经 费
乙肝血源疫苗接种采取“谁受益，谁拿钱”的原则，可收取疫苗、检测及劳务费用。
对ＨＢｓＡｇ阳性孕妇的新生儿和边远贫困地区新生儿的疫苗接种费用可由地方财政酌情给予补助。
各省、自治区、直辖市订购疫苗经费可由地方财政专款垫付周转。
中外合资、合作广播电视节目制作经营企业管理暂行规定
国家广播电影电视总局 商务部
国家广播电影电视总局、中华人民共和国商务部令
第44号
《中外合资、合作广播电视节目制作经营企业管理暂行规定》经国家广播电影电视总局2004年6月18日局务会议审议通过、中华人民共和国商务部审议通过，现予发布，自2004年11月28日起施行。
国家广播电影电视总局局长： 徐光春
中华人民共和国商务部部长： 薄熙来
二○○四年十月二十八日
中外合资、合作广播电视节目制作经营企业管理暂行规定
第一章 总 则
第一条 为促进中国广播电视节目制作产业发展，规范对中外合资、合作广播电视节目制作经营企业的管理，根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》和《广播电视管理条例》等规定，制定本规定。
第二条 凡在中华人民共和国境内设立、经营中外合资、合作广播电视节目制作经营企业，适用本规定。
第三条 本规定所称中外合资、合作广播电视节目制作经营企业, 是指境外专业广播电视企业（以下简称“外方”）与中国广播电视节目制作机构和境内其他投资者（以下简称“中方”）在中国境内合资、合作设立专门从事或兼营广播电视节目制作发行业务的企业（以下简称“合营企业”）。
第四条 不得设立外商独资广播电视节目制作经营企业。
第五条 国家广播电影电视总局、商务部根据职责分工，共同负责全国合营企业的设立审批和监督管理工作。
省级广播电视行政部门负责本行政区域内合营企业的日常监督管理工作。
第二章 机构设立
第六条 申请设立合营企业应当符合下列条件：
（一）符合国家制定的广播电视节目制作业的发展布局规划；
（二）中外合营各方均具有独立法人资格。其中，中方应有一家为持有《广播电视节目制作经营许可证》或《电视剧制作许可证（甲种）》的机构。外方应为专业广播电视企业；
（三）合营企业为有限责任公司；
（四）注册资金不少于200万美元或等值人民币；设立专门制作动画片的合营企业，注册资金不少于100万美元或等值人民币；
（五）法定代表人须由中方委派；
（六）合营企业中的中方一家机构应在合营企业中拥有不低于51%的股份；
（七）申请各方在申请之日前的三年内，无违法违规和其他不良记录；
（八）合营企业须具有独立的企业标志。
第七条 中方可以以现金方式出资，也可以用建筑物、厂房、机器设备或其他物料、工业产权、专有技术、场地使用权等作价出资。外方须以现汇方式出资。
第八条 设立合营企业，由控股的中方向国家广播电影电视总局和商务部提出申请，并按照下列程序办理：
（一）中方向所在地省级广播电视行政部门提出申请，经初审同意后，由省级广播电视行政部门报国家广播电影电视总局，国家广播电影电视总局自收到全部文件之日起，在20个工作日内做出批准或不批准的决定。经批准的，由国家广播电影电视总局核发批准文件；不予批准的；书面说明理由。
（二）中方持国家广播电影电视总局批准文件经所在地省级商务行政部门报商务部审批。商务部自收到全部文件之日起，在20个工作日内做出批准或不予批准的决定。经批准的，颁发《外商投资企业批准证书》；不予批准的，书面说明理由。
（三）国家广播电影电视总局对取得《外商投资企业批准证书》的合营企业，核发《广播电视节目制作经营许可证（合营）》。
（四）合营企业凭《广播电视节目制作经营许可证（合营）》和《外商投资企业批准证书》，依法办理工商注册登记手续，领取《企业法人营业执照》。
中央单位及其直属机构直接向国家广播电影电视总局、商务部提出申请。
第九条 申请设立合营企业时，投资者应当提交下列材料：
（一）申请报告。报告应当载明拟设立的合营企业名称、地址、联系方式、法定代表人姓名；合作各方的背景概况；合营企业的注册资金；合作各方的出资比例、组织结构；申请设立合营企业的具体理由、优势和发展计划等；
（二）合营企业合同、章程（其中合同中须约定：节目选题、内容应经中方同意）；
（三）中方企业的注册登记证明文件和《广播电视节目制作经营许可证》或《电视剧制作许可证（甲种）》；
（四）中方资信证明；
（五）外方的银行资信证明、合法存续证明和外方从事专业广播电视业务的证明；
（六）法定代表人和主要管理成员（董事会成员、总经理、副总经理、财务负责人）的身份证明；
（七）工商行政部门对拟设立的合营企业名称预先核准通知书；
（八）合营企业的企业标志样本。
第十条 已设立的合营企业变更股权时，应符合本规定第六条规定，并报商务部审批，商务部经商国家广播电影电视总局后，做出是否同意变更的决定。
合营企业法定代表人、地址等发生变更，设立分支机构或终止广播电视节目制作经营业务，报原批准机关办理相应审批、注销等手续。
第三章 管 理
第十一条 合营企业必须遵守中华人民共和国有关法律、法规和相关政策，其正当经营活动及其合法权益受中华人民共和国法律保护。
第十二条 合营企业可以制作专题、专栏、综艺、动画片等广播电视节目，但不得制作时政新闻和同类的专题、专栏节目。
合营企业制作电视剧须按国家广播电影电视总局有关规定另行申领《电视剧制作许可证》。
第十三条 合营企业每年应当制作不少于节目总量三分之二的中国题材的广播电视节目。国家鼓励聘用中国专业人员参与合营企业的节目制作。
第十四条 合营企业严禁制作、经营含有下列内容的节目：
（一）反对宪法确定的基本原则的；
（二）危害国家统一、主权和领土完整的；
（三）泄露国家秘密、危害国家安全或者损害国家荣誉和利益的；
（四）煽动民族仇恨、民族歧视，破坏民族团结，或者侵害民族风俗、习惯的；
（五）宣扬邪教、迷信的；
（六）扰乱社会秩序，破坏社会稳定的；
（七）宣扬淫秽、赌博、暴力或者教唆犯罪的；
（八）侮辱或者诽谤他人，侵害他人合法权益的；
（九）危害社会公德或者民族优秀文化传统的；
（十）有法律、行政法规和国家规定禁止的其他内容的。
第十五条 合营企业应严格按照《广播电视节目制作经营许可证（合营）》核准的业务范围开展制作经营活动。《广播电视节目制作经营许可证（合营）》有效期限为十年，届满可申请延长。
第十六条 合营企业享有与内资广播电视节目制作经营机构同等的权利和义务。其制作的广播电视节目，视同国产节目，按国家有关规定管理。
合营企业与境外其他机构合作制作或吸纳境外其他资金制作的广播电视节目，按国家有关中外合作制作节目规定管理；在国内发行境外广播电视节目，按有关引进境外节目规定管理。
第十七条 国家鼓励合营企业向境外发行、销售或代理出口各类国产广播电视节目。
第十八条 合营企业不得委托或租赁给外方、境外机构或在境内的其他外商投资企业经营，不得让外方或其他境外机构、境内的其他外商投资企业承包经营。
第十九条 禁止以任何方式涂改、租借、出售和伪造合营企业的《广播电视节目制作经营许可证（合营）》。
第二十条 合营企业应自觉接受广播电视行政部门的监督管理，并在每年1月31日前将其前一年度的节目制作、发行业绩向国家广播电影电视总局备案。
第四章 罚 则
第二十一条 对违反本规定的，依照《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》及《广播电视管理条例》进行处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第二十二条 香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的企业或其他经济组织与境内机构合资、合作设立广播电视节目制作经营企业的，参照本规定办理。
第二十三条 本规定由国家广播电影电视总局和商务部负责解释。
第二十四条 本规定自2004年11月28日起施行。